Bolsa para muestras biológicas 2D series

de mezclade laboratoriopara bioreactor

Descripción
Las bolsas 2D de un solo uso están diseñadas para el manejo de fluidos en volumen pequeño a medio (normalmente hasta 50 L). Se utilizan habitualmente extendidas (por ejemplo, bolsas oscilantes) o colgadas por los orificios superiores; se pueden emplear varillas o marcos de soporte para mantener la forma durante la manipulación. Estas unidades sirven para mezcla, transferencia, almacenamiento y transporte en procesos biotecnológicos.

Tamaños estándar disponibles

• Los conjuntos de almacenamiento monouso (2D o 3D) están disponibles en capacidades que van de 50 ml a 50 L con opciones de puertos configurables según los requisitos de proceso.

Aplicación

• Biotecnología y bioprocesos
• Contención de fluidos con alta barrera al oxígeno

Conformidad y certificaciones

• ISO 10993-4 Hemólisis
• ISO 10993-5 Citotoxicidad
• ISO 10993-6 Prueba de implantación
• ISO 10993-10 Pruebas de irritación y sensibilización
• ISO 10993-11 Prueba de toxicidad sistémica aguda
• USP <85> Endotoxinas bacterianas – prueba LAL
• USP <87> Ensayo de reactividad biológica in vitro
• USP <88> Ensayos de reactividad biológica in vivo, clase VI
• Pruebas de la Farmacopea Europea 3.1.5
• USP <661.1> Ensayos fisicoquímicos del polietileno, metales extraíbles
• Evaluación y documentación de aditivos plásticos

Características

• Construcción multicapa con capa de contacto inerte de polietileno (PE)
• Diseñadas para bajos extractables y lixiviables
• Sin componentes de origen animal en contacto con el fluido

Tamaños disponibles y detalles de catálogo

• Volúmenes nominales disponibles: 50 ml, 250 ml, 500 ml, 1 L, 2 L, 5 L, 10 L, 20 L, 50 L.
• Materiales y tipos de puertos: tubos PCS y TPE; luer locks 1/8", luer 1/4", inserts 3/8", opciones AseptiQuick G y tapones finales.
• Ejemplos de rangos de referencia por tamaño: 2D-050M-0201 a 2D-050M-0212 (50 ml); 2D-250M-0201 a 2D-250M-0212 (250 ml); 2D-500M-0201 a 2D-500M-0306 (variantes 500 ml); 2D-001L-0201 a 2D-001L-0212 (1 L); 2D-002L-0301 a 2D-002L-0309 (2 L); 2D-005L-0301 a 2D-005L-0310 (5 L); 2D-010L-0301 a 2D-010L-0310 (10 L); 2D-020L-0301 a 2D-020L-0310 (20 L); 2D-050L-0301 a 2D-050L-0310 (50 L).
• Contacte con el proveedor para dibujos completos y planos por puerto (p. ej., 2D-Bag-50L-Drawing.jpg).

Especificaciones técnicas

• Familia de producto: conjuntos de bolsas 2D de un solo uso con múltiples tamaños y configuraciones de puertos
• Capa de contacto de fluido: polietileno inerte (PE)
• Materiales de tubo disponibles: PCS y TPE; opciones de puertos: luer locks 1/8", luer 1/4", inserts 3/8", AseptiQuick G y tapones finales
• Construcción: multicapa para reducir extractables/lixiviables
• Perfil de biocarga: sin componentes de origen animal en la capa de contacto
• Ensayos regulatorios: series ISO 10993, USP <85>, <87>, <88>, Farmacopea Europea 3.1.5, USP <661.1> y pruebas adicionales según requisitos del cliente