Conector ENV

para el sector biofarmacéuticopara la industria farmacéuticade propileno

Resumen del producto
Conector recto moldeado para sala limpia en PP diseñado para aplicaciones de circuito fluidico de un solo uso en biotecnología y fabricación farmacéutica. Fabricado en salas limpias en una instalación que opera bajo un sistema de gestión de calidad ISO 9001. Adecuado para ensamblajes asépticos de un solo uso donde la biocompatibilidad y los extractables son críticos.

Tamaños estándar disponibles

• 3/4" X 3/4"
• 1/4" X 1/4"
• 3/8" X 3/8"
• 1/2" X 1/2"

Aplicaciones

• Ensamblaje de un solo uso y conexiones de tubería
• Transferencia de fluidos en bioprocesos y farmacéutica
• Componentes desechables de circuito fluidico en entornos GMP

Certificaciones

• FDA 21 CFR 177.1520 (prueba de contacto con alimentos)
• USP <88> Pruebas de reactividad biológica, In Vivo
• USP <87> Pruebas de reactividad biológica, In Vitro
• Estudio de extractables realizado

Ventajas

• Conexión aséptica para sistemas de un solo uso
• Mejora la eficiencia del proceso al eliminar ciclos de limpieza/esterilización
• Diseñado para compatibilidad con tuberías comunes

Declaración de cumplimiento normativo

• REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• Melamina
• Ftalatos
• Bisfenol A

Especificaciones técnicas

• MOC: Polipropileno
• Esterilización: Autoclave hasta 135°C durante máximo 30 minutos; irradiación gamma hasta 50 KGy
• Almacenamiento: Conservar en el embalaje original en un lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa y de productos químicos agresivos; condiciones recomendadas 5°C–40°C

características / especificaciones técnicas

• Material de construcción (MOC): Polipropileno
• Métodos de esterilización: Autoclave ≤135°C (≤30 minutos); Irradiación gamma ≤50 KGy
• Almacenamiento y manipulación: Guardar en el embalaje original; evitar estrés mecánico y contaminantes
• Tamaños disponibles: 3/4" X 3/4", 1/4" X 1/4", 3/8" X 3/8", 1/2" X 1/2"
• Uso previsto: Componente de circuito fluidico de un solo uso para las industrias biotecnológica y farmacéutica
• Fabricación: Producido en salas limpias; instalación certificada ISO 9001
• Regulación y seguridad: Conforme a las pruebas FDA y USP listadas; sujeto a evaluación de extractables