Bolsa de mezcla

de polipropilenodesechableestériles

Descripción del producto
Diseñada para procesos de un solo uso y biofarmacéuticos, esta bolsa mezcladora de polipropileno proporciona mezclado estéril y desechable con un impulsor de precisión y una gama de volúmenes internos para ajustarse a los requisitos del proceso. Fabricada en condiciones controladas en sala limpia ISO Clase 7 con control trazable de materiales.

Tamaños estándar disponibles

• 50 L
• 100 L
• 200 L
• 650 L
• 1000 L

Aplicaciones

• Medios de cultivo celular
• Buffers
• Intermedios de proceso
• Formulaciones

Conformidad y certificaciones

• ISO 117 37-1
• USP <88> Biological reactivity tests, In Vivo
• USP <87> Biological reactivity tests, In Vitro
• US FDA 21 CFR Part 210.3 (b) (6)
• Ensayo de integridad 100%
• USP <661>
• Evaluación de extractables
• USP <85>
• USP <788>

Características / Beneficios

• Adaptada a aplicaciones procesales específicas
• Impulsor de precisión para mezclados uniformes
• Alta resistencia al estallido para durabilidad mecánica
• Prueba de integridad 100% por presión/fuga
• Protección de moléculas y componentes sensibles
• Conexiones de entrada y salida sencillas

Material, esterilización y almacenamiento

• Material de construcción: polipropileno
• Esterilización: Autoclave hasta 135°C (máx. 30 min); irradiación gamma hasta 50 kGy
• Almacenamiento: conservar en el embalaje original en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar; recomendado 5°C–40°C

Especificaciones técnicas

• Volúmenes internos disponibles: 50 L, 100 L, 200 L, 650 L, 1000 L
• Entorno de fabricación: sala limpia ISO Clase 7
• 100% probado en integridad (prueba de presión/fuga)
• Conformidad: ISO 117 37-1; USP <88>, <87>, <661>, <85>, <788>; US FDA 21 CFR Part 210.3 (b) (6)
• Información sobre extractables disponible bajo petición