Las jeringas y los componentes de dosificación Nordson EFD Optimum® Clase VI están fabricados con resina biocompatible según la Farmacopea de Estados Unidos (USP) Clase VI para simplificar la validación de procesos a fin de que los fabricantes médicos cumplan con las estrictas aprobaciones regulatorias más fácilmente.
El uso de resinas USP Clase VI 100% vírgenes para moldear estos componentes de dosificación de fluidos ayuda a Nordson EFD a garantizar la calidad y seguridad de los componentes para su uso en la fabricación de dispositivos médicos.
Las jeringas médicas Clase VI cuentan con paredes ZeroDraft™ de diámetros internos constantes que mantienen un sello hermético con los pistones. Este diseño proporciona depósitos de fluidos precisos y repetitivos que se utilizan en recubrimientos, uniones y otros procesos de montajes médicos.
Estos componentes biocompatibles también se pueden esterilizar para garantizar un producto libre de bacterias. Se probaron métodos de esterilización con óxido de etileno (ETO), en autoclave y por rayos gamma. Esos resultados se pueden encontrar en la documentación del producto, aunque Nordson EFD afirma que todos los clientes deben realizar sus propias pruebas para validar sus procesos.
CARACTERISTICAS
- Biocompatibilidad mejorada para uso médico
- Facilidad de validación de procesos para aprobaciones regulatorias
- Trazabilidad líder en el mercado para requisitos de documentación
- Certificado como seguro para uso industrial y fabricado en instalaciones libres de silicona en
los EE. UU.