Este kit es adecuado para la detección cualitativa in vitro de 14 tipos de virus del papiloma humano (VPH) (VPH 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) fragmentos específicos de ácido nucleico en células exfoliadas del cuello uterino femenino y la tipificación del VPH 16/18, para ayudar a diagnosticar y tratar las infecciones por VPH.
El cáncer de cuello uterino es uno de los tumores malignos más frecuentes del aparato reproductor femenino. Los estudios han demostrado que las infecciones persistentes por VPH y las infecciones múltiples son una de las principales causas del cáncer de cuello uterino. En la actualidad, siguen faltando tratamientos eficaces reconocidos para el cáncer de cuello de útero causado por el VPH, por lo que el descubrimiento precoz y la prevención de la infección cervical causada por el VPH son la clave para prevenir el cáncer de cuello de útero. Es de gran importancia establecer una prueba de diagnóstico etiológico sencilla, específica y rápida para el diagnóstico clínico y el tratamiento del cáncer de cuello de útero.
La detección del kit no puede aplicarse sola ni antes de la citología cervical, y no se recomienda utilizar este kit solo para el cribado del cáncer cervical en ningún grupo de edad. Esta prueba no puede sustituir a la citología cervical, ni puede utilizarse por sí sola como base para el tratamiento de las pacientes. Dado que el kit no ha sido sometido a los ensayos clínicos correspondientes, no debe utilizarse para fines clínicos relacionados con el cribado del cáncer de cuello de útero.
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