Este kit está destinado a la detección cualitativa in vitro del nuevo coronavirus (SARS- CoV-2) en muestras de hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos. El ARN del SARS-CoV-2 suele ser detectable en muestras respiratorias durante la fase aguda de la infección o en personas asintomáticas. Puede utilizarse además para la detección cualitativa y la diferenciación de Alfa, Beta, Gamma, Delta y Omicron.
Epidemiología
El nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) se ha propagado a gran escala por todo el mundo. En el proceso de diseminación se producen constantemente nuevas mutaciones que dan lugar a nuevas variantes. Este producto se utiliza principalmente para la detección auxiliar y la diferenciación de casos relacionados con la infección tras la propagación a gran escala de las cepas mutantes Alfa, Beta, Gamma, Delta y Omicron desde diciembre de 2020.
Parámetros técnicos
Almacenamiento
≤-18℃ En oscuridad
Caducidad
9 meses
CV
≤5.0%
Ct
≤38
LoD
1000Copias/mL
Especificidad
No hay reactividad cruzada con coronavirus humanos SARS-CoV y otros patógenos comunes.
Instrumentos aplicables:
Sistemas de PCR en tiempo real QuantStudio™5
Sistemas de PCR en tiempo real SLAN ®-96P
Sistema de PCR en tiempo real LightCycler®480
Sistema de detección de PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus
Termociclador cuantitativo en tiempo real MA-6000
Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96
Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96
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