Sistema de preparación de muestras totalmente automatizado AVENIO Edge

para secuenciación de nueva generaciónpara secuenciaciónNGS

Resumen
Simplifique la preparación de bibliotecas NGS con el AVENIO Edge System, un manipulador líquido IVD totalmente automatizado para la preparación de bibliotecas de extremo a extremo, enriquecimiento objetivo, cuantificación, normalización y agrupamiento. El AVENIO Edge System es una plataforma preanalítica todo-en-uno que minimiza los puntos de contacto manuales, incluye reactivos listos para cargar, protocolos validados, capacidades de control de calidad a bordo y un software intuitivo para gestionar los flujos de muestras NGS. Como parte de la solución de automatización NGS de Roche, el AVENIO Edge automatiza pasos clave para optimizar los recursos del laboratorio y permitir una operación fiable en modo walkaway.

Características principales

• Termociclador completamente integrado en la cubierta para la amplificación de muestras
• Estación propietaria de procesamiento con perlas para alta sensibilidad y rendimiento
• Almacenamiento de puntas (tip park) para reducir el tiempo de recarga, el riesgo de contaminación y la necesidad de consumibles
• AVENIO Designer Software: creación de protocolos sin programación y configuración flexible de flujos de trabajo definidos por el usuario
• Reactivos y consumibles totalmente codificados por código de barras, cargados y rastreados automáticamente
• Cuantificación automatizada integrada (basada en fluorescencia) para minimizar tareas manuales y la variabilidad
• Impresora/escáner 2D para lectura de códigos 2D y 1D para trazabilidad de muestras y reactivos
• Controles de inventario y comprobaciones preanalíticas a bordo antes de la ejecución para ayudar a prevenir errores

Beneficios resumidos

• Reducción de puntos de contacto manual para simplificar las rutinas diarias
• Optimización de los recursos del laboratorio para maximizar la productividad
• Resultados precisos, fiables y reproducibles con menor riesgo de contaminación cruzada
• Preparación en ~15–20 minutos; admite automatización walkaway prolongada (hasta ~2 días)
• Ejemplos de proceso: procesar 24 muestras de extremo a extremo en ~36 horas; ejecutar hasta 4 paneles en una sola corrida

Aspectos destacados del flujo operativo

• Crear flujos de trabajo definidos por el usuario con software de diseño con plantillas accesible de forma remota
• Cargar el instrumento con muestras, reactivos y consumibles codificados; comprobaciones automáticas antes del inicio
• Dejar funcionar y volver más tarde para recoger bibliotecas normalizadas, agrupadas y listas para secuenciar
• Los reactivos se suministran pre-ensamblados, codificados y listos para usar para una configuración simplificada

Información sobre reactivos y muestras

• Diseño de reactivos: prellenados, con código de barras, listos para usar; kits optimizados para múltiples corridas
• Tipo de muestra: ADN extraído (soporta plasma, líneas celulares, sangre total)
• Flujos compatibles: preparación de bibliotecas + enriquecimiento objetivo por hibridación; múltiples protocolos Roche validados y un menú creciente de flujos definidos por el usuario

Calidad, trazabilidad y cumplimiento

• Cuantificación a bordo basada en fluorescencia para control de calidad
• Monitoreo integrado de procesos, registro de auditoría y orientación (cumplimiento 21 CFR part 11 subsección B para trazabilidad)
• Etiquetas regulatorias: US‑IVD y CE‑IVD (instrumento destinado a aplicaciones diagnósticas posteriores); reactivos/kits descritos como Research Use Only cuando se especifica

Software y conectividad

• AVENIO Designer software para diseño de protocolos y flujos definidos por el usuario
• Funciones de trazabilidad y auditoría, monitoreo de procesos y orientación al usuario
• Formatos de exportación de datos: CSV, XML, PDF (exportes de corrida); entrada de muestras aceptada en .csv
• Interfaces: 2 puertos USB externos y 1 puerto de red
• Conectividad: conexión HL7 LIS y solución de servicio remoto Roche soportadas

Especificaciones técnicas

• Configuración: modelo de suelo
• Rendimiento por corrida: 1 - 48 muestras para preparación de bibliotecas y enriquecimiento objetivo
• Tiempo de ejecución: hasta 31 h (incluyendo ~16 h de hibridación)
• Tiempo de preparación: aproximadamente 15 minutos antes de la corrida
• Verificación de inventario: lista de consumibles previa a la corrida; comprobación previa para posiciones vacías y elementos mal colocados
• Control de calidad a bordo: cuantificación basada en fluorescencia
• Códigos de barras: imágen 2D para escaneo de códigos 2D y 1D
• Etiqueta regulatoria: US‑IVD, CE‑IVD
• Diseño de reactivos: prellenados, codificados, listos para usar; kits optimizados para múltiples corridas
• Tipos de muestra admitidos: ADN extraído (incluyendo plasma, líneas celulares, sangre total)
• Flujos / muestras máximas (por corrida) y tiempo estimado de preparación: AVENIO Edge HyperPrep o AVENIO HyperPlus DNA library preparation — Máx 48 muestras — Preparación ~20 minutos; AVENIO Edge Target Enrichment con KAPA HyperExome o paneles personalizados — Máx 48 muestras — Preparación ~20 minutos; AVENIO Edge HyperCap DNA library preparation and target enrichment — Máx 24 muestras — Preparación ~20 minutos; Cuantificación/normalización/intercambio de tampón de control de entrada — Máx 96 muestras — Preparación ~15 minutos; Pooling post-captura y cuantificación — Máx 48 muestras — Preparación ~15 minutos
• Trazabilidad y auditoría: cumplimiento 21 CFR part 11 (subsección B), registro de auditoría y monitoreo de procesos
• Exportación de datos: CSV, XML, PDF
• Interfaces: 2 puertos USB externos, 1 puerto de red
• Conectividad: conectividad HL7 LIS, servicio remoto Roche