Analizador automático de ADN/ARN cobas® 8800

Descripción general Los cobas® 6800/8800 Systems ofrecen un flujo de trabajo automatizado e integrado para pruebas de ácido nucleico (NAT) basadas en PCR. El cobas® 8800 system combina instrumentación, consumibles, reactivos y gestión de datos para proporcionar un proceso de extremo a extremo desde el procesamiento de muestras hasta la interpretación de resultados, pensado para laboratorios de diagnóstico molecular de alto rendimiento.

Uso previsto / Aviso regulatorio Para uso diagnóstico in vitro (IVD). Modelo de instrumento: cobas® 8800 system. El cumplimiento y el estado regulatorio dependen del registro local y de las normativas aplicables.

Aplicaciones

• Amplificación de ADN
• Detección de ARN
• Otras aplicaciones de diagnóstico molecular (detección de patógenos, vigilancia y apoyo a la investigación)

Fuente de alimentación y requisitos eléctricos

• Clasificación de potencia (Internacional / Europa / EE. UU. y Canadá): 2 o 3 fases 200–240 V CA, 50/60 Hz; 208 V CA, 60 Hz
• Tolerancia de la fuente de alimentación: se requiere suministro estable, fluctuación máxima ±10%
• Recomendado: conectar el servidor IG y el instrumento a un SAI (UPS) para operación confiable

Condiciones ambientales

• Temperatura ambiente (operación): 15–32 °C
• Humedad relativa ambiente (operación): 30–80% (sin condensación)
• Grado de contaminación: Grado 2 (IEC 61010-1)
• Altitud: 0–2000 m sobre el nivel del mar
• Otros: uso en interior únicamente; instalación horizontal; ambiente libre de polvo con ventilación adecuada; evitar la luz solar directa, vibraciones perceptibles y fuentes cercanas de emisiones electromagnéticas o de ultrafrecuencia

Dimensiones y peso Height | 216 cm
Width | 429 cm
Depth | 129 cm
Weight (Excluding / Including IG Server) | 2404 kg / 2455 kg

Espacio requerido alrededor del sistema Platform / Position | Minimum space required
Front – Movable platform | 100 cm
Front – Fixed platform | 100 cm
Back – Movable platform | 50 cm
Back – Fixed platform | 80 cm

Características / especificaciones técnicas

• Familia de producto: cobas (cobas 8800)
• Tipo de producto: Instrumentos y sistemas analizadores
• Técnica/Método: PCR / qPCR, RT-PCR / qRT-PCR (NAT)
• Flujo de trabajo previsto: procesamiento integrado y automatizado de muestras hasta la interpretación de resultados (instrumentación + reactivos + consumibles + gestión de datos)
• Estado IVD: Para uso diagnóstico in vitro
• Alimentación: 2 o 3 fases 200–240 V CA (50/60 Hz) o 208 V CA (60 Hz); tolerancia ±10%
• Recomendación: conectar el servidor IG y el instrumento a UPS
• Temperatura ambiente de funcionamiento: 15–32 °C
• Humedad relativa de funcionamiento: 30–80% (sin condensación)
• Grado de contaminación: 2 (IEC 61010-1)
• Rango de altitud: 0–2000 m
• Instalación: interior, horizontal, libre de polvo, ventilado, protegido de la luz solar directa y de vibraciones
• Dimensiones (AlxAnxPr): 216 cm x 429 cm x 129 cm
• Peso (excl./incl. servidor IG): 2404 kg / 2455 kg
• Espacio mínimo de servicio/acceso: frontal móvil/fijo 100 cm; trasero móvil 50 cm / fijo 80 cm