Espectrómetro MS cobas® i 601

de tándemMS/MSpara diagnóstico

Descripción general
El cobas® i 601 es un analizadora clínica LC‑MS/MS integrado y automatizado, diseñado para convertir métodos de espectrometría de masas de referencia en flujos de trabajo clínicos rutinarios y de alto rendimiento. Combina preparación automática de muestras basada en perlas magnéticas, cromatografía líquida a bordo y un espectrómetro de masas triple cuadrupolo con ionización por electrospray (ESI) para el análisis cuantitativo de compuestos endógenos y sintéticos en muestras humanas.

Uso previsto
El cobas® i 601 está destinado a la identificación y cuantificación de compuestos naturales y sintéticos (p. ej., esteroides, vitamina D, medicación de monitoreo terapéutico, drogas de abuso) en muestras humanas mediante LC‑MS/MS para determinaciones in vitro clínicas.

Beneficios clave

• Flujo de trabajo automatizado de muestra a resultado que reduce el tiempo de manipulación por parte del operador.
• Procesamiento de acceso aleatorio para carga continua y manejo prioritario (STAT).
• Preparación automática basada en partículas paramagnéticas para purificación fiable de analitos.
• LC a bordo con mezcla automática de fase móvil y canales LC paralelos para mayor rendimiento.
• MS triple cuadrupolo con ESI para detección y cuantificación sensibles y específicas.
• Procesamiento de datos integrado, validación automática de resultados, generación de informes y conectividad LIS.

Puntos operativos y de flujo de trabajo

• Diseñado para integración en laboratorios centrales y operación 24/7.
• Integración fluida con soluciones cobas® pro y otras unidades analíticas cobas para adaptarse a las necesidades del laboratorio.
• Cassettes de reactivos multianalito listos para usar y etiquetados con RFID para reducir la manipulación y mejorar la trazabilidad.
• Guía paso a paso para el operador, monitorización continua del sistema y automatización del mantenimiento para reducir tiempos de inactividad y permitir la operación por no‑especialistas en MS.

Menú de ensayos y desarrollo
El cobas® i 601 forma parte de la solución cobas® Mass Spec y se complementa con la cartera de reactivos Ionify®. Está previsto un amplio menú de ensayos (más de 60 ensayos en desarrollo) que abarca esteroides, vitamina D, monitorización terapéutica y drogas de abuso. Los ensayos se consolidan en cassettes de reactivos etiquetados con RFID para una carga y registro automáticos simplificados.

Componentes y unidades modulares
La arquitectura de la solución incluye unidades integradas como:

• Sample Supply Unit (SSU) con carga continua y puerto STAT — racks de cinco posiciones (configuraciones de hasta ~300 muestras).
• Sample Buffer Unit (SBU) para buffering de acceso aleatorio y operación continua; puede alojar múltiples racks.
• Sample Preparation Unit (SPU) — purificación con partículas paramagnéticas y pretratamiento automatizado para muchos ensayos.
• Liquid Chromatography Unit (LCU) — cartuchos LC listos para usar con RFID, mezcla automática de fase móvil y canales LC paralelos.
• Mass Spectrometry Unit (MSU) — MS en tándem triple cuadrupolo con ESI para detección y cuantificación.

Rendimiento

• Alto rendimiento: hasta aproximadamente 100 inyecciones por hora (dependiente del sistema), facilitado por los canales LC en paralelo.
• Operación continua en acceso aleatorio para reducir los tiempos de respuesta y aumentar la previsibilidad.
• Amplia capacidad de reactivos a bordo (rotor refrigerado con 48 posiciones) y carga de reactivos en caliente para minimizar interrupciones.

Regulación y trazabilidad
El cobas® i 601, los reactivos Ionify y los flujos de trabajo asociados están diseñados para apoyar los requisitos del IVDR. Los diseños de los ensayos incluyen cadenas de trazabilidad hacia procedimientos de referencia para asegurar un rendimiento y calidad consistentes entre laboratorios.

Especificaciones técnicas

• Nombre comercial / modelo: cobas® i 601 analyzer
• Identificador de producto (interno): INS_6728
• Uso previsto: identificación y cuantificación in vitro cuantitativa de compuestos endógenos y sintéticos por LC‑MS/MS.
• Tecnología principal: preparación de muestras basada en perlas magnéticas + cromatografía líquida + espectrómetro de masa tandem triple cuadrupolo con ESI.
• Rendimiento: hasta ~100 inyecciones/h (según sistema).
• Gestión de reactivos: rotor refrigerado con 48 posiciones; cassettes multianalito etiquetados RFID; carga de reactivos en caliente.
• Capacidad LC: mezcla automática a bordo y múltiples (8) canales LC en paralelo.
• Manipulación de muestras: carga continua, racks de 5 posiciones, SSU y unidades buffer para acceso aleatorio y manejo STAT.
• Automatización: automatización completa de muestra a resultado para numerosos flujos; validación y reporte automatizados, conectividad LIS.
• Menú de ensayos: reactivos Ionify con >60 ensayos en desarrollo (esteroides, vitamina D, TDM, drogas de abuso) en cassettes multianalito.
• Regulación: diseñado para cumplimiento IVDR y trazabilidad a métodos de referencia.
• EAN: 07613336231364
• Familia / plataforma del fabricante: cobas® Mass Spec solution / cobas® pro integrated solutions (integración con cobas ISE neo, cobas c 503, cobas e 801 mencionado).
• Notas: puede requerirse pretratamiento manual para ensayos específicos (p. ej., algunos inmunosupresores, ensayos de fracción libre).